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2022年9月，中國醫(yī)療器械企業(yè)出海價(jià)值指數(shù)榜單第一次發(fā)布。自榜單發(fā)布三個(gè)多月以來，市場格局又有新的演化，受新冠疫情困擾三年之久的世界，也逐漸步入后疫情時(shí)代。在后疫情時(shí)代，國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)如何把握新一輪的出海機(jī)會，是當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)的重要課題。

(資料圖片)

持續(xù)三年之久的新冠疫情使全球?qū)箵粢咔轭惖尼t(yī)療器械產(chǎn)品需求居高不下，這也為中國醫(yī)械企業(yè)出海提供了前所未有的機(jī)會，其中以經(jīng)營體外診斷及試劑等產(chǎn)品的企業(yè)營收呈現(xiàn)爆發(fā)式增長已成為經(jīng)典案例。受益于防疫抗疫，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口較疫情前整體規(guī)模提升了一個(gè)臺階，成長為萬億級別的市場。

鑒于我國2022年12月出臺的“放開”政策，在可預(yù)見的未來，疫情“紅利”不再。盡管如此，由疫情催化的醫(yī)械出海浪潮依然處于開局階段：除IVD產(chǎn)品外，中高端醫(yī)械的海外市場對于中國企業(yè)而言，仍是一片充滿機(jī)會的藍(lán)海。尤其是當(dāng)下，國內(nèi)集采常態(tài)化，醫(yī)械市場利潤被嚴(yán)重?cái)D壓。

——集采是集體批量采購的簡稱，由國家出面將醫(yī)保范圍內(nèi)的藥品及器械統(tǒng)一按采購量定價(jià)。一般而言，集采的價(jià)格遠(yuǎn)低于市場價(jià)格，以醫(yī)療器械領(lǐng)域里的冠脈支架為例，集采價(jià)格曾一度低于市價(jià)的96%（市價(jià)為1.35萬元，采集價(jià)為469元）。

與此同時(shí)，在發(fā)達(dá)國家尋求高性價(jià)比產(chǎn)品，優(yōu)化公共醫(yī)療費(fèi)用支出以及發(fā)展中國家提高醫(yī)療保障，支付能力提高的背景下，海外市場廣闊且利潤空間大。結(jié)合內(nèi)外形勢，中國醫(yī)械企業(yè)出海是大有可為，更是勢在必行。走出去，不僅是為了在國內(nèi)活下去，更是企業(yè)做大做強(qiáng)的長遠(yuǎn)策略，是為自身打造“護(hù)城河”的必經(jīng)之路。

——我國宣布“放開”后，由深圳市商務(wù)局組織的匯聚了來自醫(yī)療器械及科技行業(yè)的深圳企業(yè)代表團(tuán)近百人，分別奔赴多國參加國際高水平展會、進(jìn)行商務(wù)交流，僅在德國杜塞爾多夫醫(yī)療展團(tuán)就收獲了超4500萬美元的訂單。

成功出海是我國醫(yī)療器械行業(yè)向第二個(gè)萬億奮進(jìn)的制勝點(diǎn)。為更好地幫助國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)把握出海趨勢，打破對海外市場的認(rèn)知壁壘，邁向全球價(jià)值鏈的更高處，普瑞純證提煉醫(yī)械產(chǎn)品出海最佳實(shí)踐的關(guān)鍵步驟，針對中國A股及港股上市的434家醫(yī)療器械相關(guān)公司，借助GRIP醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)平臺和宏觀、行業(yè)、企業(yè)數(shù)據(jù)，采集專家意見，吸取業(yè)內(nèi)研究成果，通過產(chǎn)品注冊數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、專利數(shù)據(jù)，結(jié)合待研究公司的海外業(yè)務(wù)營收及目的地醫(yī)療器械市場規(guī)模，重構(gòu)出海指數(shù)榜單。

2022年第四季度

出海榜單信息

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出海價(jià)值指數(shù)數(shù)據(jù)維度解讀

基于GRIP醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)平臺以及其他宏觀、行業(yè)、企業(yè)數(shù)據(jù)，從供給側(cè)和需求側(cè)的角度，通過企業(yè)的產(chǎn)品注冊、臨床試驗(yàn)及專利數(shù)據(jù)，結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品與目標(biāo)市場需求耦合度等多維度、多層次的數(shù)據(jù)，構(gòu)建2022年第4季度的出海價(jià)值指數(shù)。

產(chǎn)品注冊

進(jìn)入目的地市場的先決條件是在當(dāng)?shù)貙?shí)現(xiàn)產(chǎn)品的注冊。醫(yī)療器械注冊數(shù)據(jù)對評價(jià)企業(yè)市場前景具有重要意義，其能反映市場上企業(yè)具備的技術(shù)和產(chǎn)品，代表著在目標(biāo)市場獲取利潤的潛力。因此，在衡量企業(yè)出海實(shí)力時(shí)，產(chǎn)品注冊數(shù)據(jù)不可或缺。指數(shù)編制選取美國、英國、澳大利亞、歐盟、日本、韓國、巴西、俄羅斯、加拿大、新加坡等國家和地區(qū)的產(chǎn)品注冊數(shù)據(jù)，從注冊狀態(tài)、注冊期限、注冊產(chǎn)品類型、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分類、注冊數(shù)量等維度對企業(yè)進(jìn)行綜合考察。

臨床試驗(yàn)

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)是衡量一款醫(yī)療器械質(zhì)量、安全性和性能最可靠的標(biāo)準(zhǔn)，可以說明該器械在真實(shí)臨床應(yīng)用中是否安全、有效。因此，醫(yī)療器械企業(yè)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可以反映出其產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，從而評估其市場前景?；贕RIP醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)平臺中臨床引擎模塊提供的數(shù)據(jù)，指數(shù)編制篩選與研究企業(yè)相關(guān)的臨床試驗(yàn)記錄，利用臨床試驗(yàn)的注冊時(shí)間、試驗(yàn)階段、志愿者招募數(shù)量、所屬分類及設(shè)盲方式、臨床試驗(yàn)的難度及價(jià)值，衡量企業(yè)研發(fā)成果市場化的潛力。

專利數(shù)據(jù)

專利是企業(yè)重要的無形資產(chǎn)，也是衡量企業(yè)自身實(shí)力的重要參考指標(biāo)。指數(shù)編制采集目標(biāo)企業(yè)海內(nèi)外獲批專利的信息，其中包括專利申請時(shí)間、獲批時(shí)間、專利類型等指標(biāo)。依據(jù)專利所屬類別的不同，對專利的質(zhì)量及數(shù)量進(jìn)行綜合考評，并結(jié)合專利的生命周期和活力，綜合得出企業(yè)在專利方面的實(shí)力衡量。

研發(fā)投入

對于醫(yī)療器械企業(yè)來說，研發(fā)投入是衡量企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)能力的重要參照指標(biāo)。企業(yè)投入越多，研發(fā)越充分，研發(fā)出來的產(chǎn)品也就越有競爭力，市場前景就越好。指數(shù)編制從研發(fā)支出、研究方向、研發(fā)質(zhì)量、研究成果轉(zhuǎn)化、研發(fā)團(tuán)隊(duì)構(gòu)成等因素出發(fā)，考察企業(yè)的研發(fā)實(shí)力。

海外營收及目的地市場規(guī)模數(shù)據(jù)

獲取國內(nèi)醫(yī)械及相關(guān)上市公司最新披露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，著重關(guān)注海外業(yè)務(wù)的營收數(shù)據(jù)，從而判斷現(xiàn)階段企業(yè)出海的價(jià)值；結(jié)合目的地的醫(yī)療器械市場規(guī)模數(shù)據(jù)，評估新一輪的出海市場規(guī)模，通過考察企業(yè)產(chǎn)品與目標(biāo)市場需求匹配的耦合度，從而判斷未來企業(yè)出海的價(jià)值。

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本次主榜單Top3企業(yè)簡介

No. 1

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

公司總部設(shè)在中國深圳,在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區(qū)的超過30個(gè)國家設(shè)有超過40家境外子公司。公司主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像。

邁瑞醫(yī)療是全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械以及解決方案供應(yīng)商，主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營銷及服務(wù)。在境外擁有超過50家子公司，在國內(nèi)超過30各省市自治區(qū)設(shè)有分公司，全球雇員超一萬四千人，外籍員工占比超11%；產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球190多個(gè)國家及地區(qū)，其中近一半為境外收入，北美和歐洲是最主要的境外市場。

2022年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2,329,583.07萬元，較上年同期增長20.13%。目前公司產(chǎn)品覆蓋三大主要領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像，擁有國內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線以及在各細(xì)分領(lǐng)域市場均所占份額遙遙領(lǐng)先。

No. 2

微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司

微創(chuàng)于1998年成立于中國上海張江科學(xué)城，是一家創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械集團(tuán)，在中國上海、蘇州、嘉興、深圳，美國爾灣、孟菲斯、波士頓，法國巴黎近郊，意大利米蘭近郊，德國亞琛，英國牛津，多米尼加圣多明各，印度孟買和哥斯達(dá)黎加圣何塞等地均建有主要生產(chǎn)（研發(fā)）基地，形成了全球化的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。公司擁有來自30多個(gè)國家的12000余名員工，申請8200多項(xiàng)海內(nèi)外專利，超過400個(gè)以上產(chǎn)品，覆蓋200余種疾病。

連續(xù)幾年，微創(chuàng)研發(fā)投入占主營收入之比都超過15%，在高值耗材企業(yè)中排名第一，投入研發(fā)的絕對值也遠(yuǎn)超同行。除了三大血管介入業(yè)務(wù)外，又布局了骨科、心律管理、手術(shù)機(jī)器人、心臟瓣膜、外科醫(yī)療、電生理、ECOM（俗稱人工肺）等。

微創(chuàng)已上市產(chǎn)品400余個(gè)，覆蓋心血管及結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理及心律管理系統(tǒng)、骨骼與軟組織修復(fù)科技、大動(dòng)脈及外周血管疾病、腦血管與神經(jīng)調(diào)控科學(xué)、外科急危重癥與機(jī)器人、內(nèi)分泌管理與輔助生殖、泌尿婦科消化呼吸疾病、耳鼻口眼體等塑形醫(yī)美、體外診斷與體內(nèi)外影像、體內(nèi)實(shí)體腫瘤治療科技、失眠抑郁癥及康復(fù)醫(yī)療十二大業(yè)務(wù)集群。產(chǎn)品已進(jìn)入全球100多個(gè)國家的逾兩萬家醫(yī)院。

No. 3

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司成立于1995年， 是一家專注于健康類電子產(chǎn)品和智能硬件研發(fā)生產(chǎn)的上市企業(yè)，同時(shí)也是一家專注于搭建移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng) “智能硬件+移動(dòng)應(yīng)用+云端服務(wù)”個(gè)人健康管理云平臺的創(chuàng)新型科技企業(yè)。

公司于2010年6月10日在深圳中小板上市（股票代碼002432），同年向移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)型并創(chuàng)建自主創(chuàng)新品牌“iHealth”，推出與蘋果手機(jī)相連的移動(dòng)互聯(lián)血壓計(jì)，得到美國蘋果公司大力支持，進(jìn)入蘋果公司線上官網(wǎng)和線下直營渠道。公司陸續(xù)推出了涵蓋血壓、血糖、血氧、 心電、心率、體重、體脂、睡眠、運(yùn)動(dòng)等領(lǐng)域的個(gè)人健康類可穿戴設(shè)備，并獲得小米科技2500萬美元戰(zhàn)略投資，成為小米生態(tài)鏈合作伙伴。

公司先后在美國硅谷、法國巴黎、北京、新加坡設(shè)立子公司，并以7億元價(jià)格收購了為心臟起搏器患者提供設(shè)備互聯(lián)與遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)的法國移動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)先企業(yè)eDevice。2017年九安醫(yī)療參與并設(shè)立了海外并購基金，同年并購美國Care Innovations（“CI”）移動(dòng)醫(yī)療公司。公司被譽(yù)為全球移動(dòng)醫(yī)療的開拓者、參與者和領(lǐng)跑者。

九安醫(yī)療累計(jì)共有245款產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證，91款產(chǎn)品獲得美國FDA認(rèn)證。此外，還有多款血壓計(jì)已通過歐洲ESH、美國AAMI、英國BHS、德國DHL認(rèn)證；擁有自主知識產(chǎn)權(quán)106項(xiàng)，其中專利90項(xiàng)。

受疫情影響，九安在美國銷售的試劑盒等新冠防疫產(chǎn)品需求大幅增加，相關(guān)產(chǎn)品銷售收入大幅增長。2022年盈利為165億-175億之間，比同期上升1715.90%至 1825.95%。

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