張江科學城啟用特殊物品進境線上聯(lián)合監(jiān)管平臺，設置“白名單”助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

提高通關效率，企業(yè)更安心專注研發(fā)

(資料圖)

■本報記者 黃海華

日前，專注于細胞免疫治療的生物科技企業(yè)藥明巨諾，完成了142瓶人AB血清進口所需的風險評估流程，眼下正在計劃具體進口時間。自張江科學城在全國率先開展生物醫(yī)藥特殊物品進口便利化試點以來，藥明巨諾是新近被納入“白名單”的一家企業(yè)。

“我們每年都需進口一定數(shù)量的人AB血清用于科學研究，物料的穩(wěn)定供應直接關系到細胞治療藥物的研發(fā)進程。過去，進口血液類生物醫(yī)藥特殊物品所需時間不確定，現(xiàn)在有了聯(lián)合監(jiān)管機制，縮短了進口前的評估流程，提高了通關效率，讓企業(yè)更安心專注于研發(fā)?！彼幟骶拗Z政府事務和公共關系部執(zhí)行總監(jiān)孫靜說。

生物醫(yī)藥是全球新一輪科技革命與產(chǎn)業(yè)變革中創(chuàng)新最為活躍的領域，張江科學城從建園伊始就將生物醫(yī)藥確立為重點發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)。隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，企業(yè)對研發(fā)用特殊物品量的需求以及進境快速通關的需求日益增多。就拿血液這一高風險特殊物品來說，100人份以下，只需由上海海關開展出入境特殊物品審批；100人份以上或生產(chǎn)用途的，則需由海關總署開展境外評估，但國外的血液組織對此往往配合度不高，使得這一流程的不確定性增加，有時長達數(shù)月甚至半年。

能否以100人份以上血液為試點來探索一種新的監(jiān)管機制，從而為企業(yè)提供更多便利？

2019年12月，張江科學城建設管理辦公室（以下簡稱張管辦）和上海海關牽頭推動建立張江科學城進境特殊物品安全聯(lián)合監(jiān)管平臺?！斑@是一個全鏈條、無縫銜接的聯(lián)合監(jiān)管平臺，由上海海關和浦東新區(qū)商務委、衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局、科經(jīng)委、生態(tài)環(huán)境局、建交委、公安分局以及張管辦等，負責進境特殊物品在科研、生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售、廢棄物處置、口岸進境等各個環(huán)節(jié)的安全管理?！睆埞苻k經(jīng)濟發(fā)展處一位負責人說。

與此同時，進境特殊物品“白名單”制度建立了起來。科文斯醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司和西門子實驗系統(tǒng)（上海）有限公司，成為最早進入“白名單”的兩家企業(yè)。2020年7月21日，上海海關和浦東新區(qū)政府聯(lián)合發(fā)布特殊物品進境試點公告。時隔半個月后，兩家企業(yè)順利通過綜合評估，第一批申報也在當年放行。

進得來、管得住才能放得開?！叭绻髽I(yè)通過了風險評估和綜合評估，一年內(nèi)進口多次無需再重復評估，而物品評估的時間也從30個工作日壓縮到了平均20天左右，這樣就大大縮短了進口前的評估流程?！睂O靜介紹，在聯(lián)合監(jiān)管機制下，企業(yè)完善了特殊物品進口全生命周期管理，就連廢棄物的處置也可追溯。

2022年，特殊物品進境便利化試點工作持續(xù)推動，特殊物品進境的線上聯(lián)合監(jiān)管平臺正式啟用。“如今‘白名單’企業(yè)的試點進一步擴大，助力生物醫(yī)藥研發(fā)，將營造更有競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展軟環(huán)境?！睆埞苻k經(jīng)濟發(fā)展處這位負責人說。

（來源：解放日報）