華人健康（301408）于6月21日發(fā)布公告稱，安徽華人健康醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司安徽正藥醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“正藥科技”）于近日獲得安徽省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，為未來公司自主研發(fā)、合作開發(fā)或購買藥品批文成為藥品上市許可持有人、快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)提供了資質(zhì)保障。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

《藥品生產(chǎn)許可證》主要內(nèi)容

企業(yè)名稱：安徽正藥醫(yī)藥科技有限公司

(相關(guān)資料圖)

許可證編號：皖20230559

社會(huì)信用代碼：91340100MA8P43GD2G

分類碼：Bh

注冊地址：安徽省合肥市包河區(qū)花園大道17號互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園5號樓4F

法定代表人：何家樂

企業(yè)負(fù)責(zé)人：丁領(lǐng)振

質(zhì)量負(fù)責(zé)人：任小凱

發(fā)證機(jī)關(guān)：安徽省藥品監(jiān)督管理局

有效期至：2028年6月15日

生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍：合肥市包河區(qū)工業(yè)區(qū)上海路11號，硫酸氨基葡萄糖膠囊***

藥品上市許可持有人制度（Marketing Authorization Holder，簡稱“MAH制度”）是一種將藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離管理的制度模式，MAH制度使得研發(fā)機(jī)構(gòu)等暫不具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的主體，通過合作或委托生產(chǎn)的方式獲得藥品上市許可，快速實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的商業(yè)化，可有效保護(hù)研發(fā)成果和研發(fā)積極性，有助于優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源配置，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

瀟湘晨報(bào)綜合